Показания Гипо- и авитаминоз В6 (лечение и профилактика) - неполноценное питание, длительно протекающие инфекции, диарея, энтерит, спру, длительное стрессовое состояние, синдром мальабсорбции, состояние после удаления желудка и больших участков кишечника, гемодиализ. В составе комплексной терапии: врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных, профилактика возникновения судорог у больных во время приема противотуберкулезных препаратов. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к пиридоксина гидрохлориду. С осторожностью: Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ишемическая болезнь сердца. Беременность Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно по показаниям. Применение и дозы Парентерально (подкожно, внутримышечно или внутривенно). Инъекционно препарат вводят при невозможности приема внутрь (при рвоте или при нарушении всасывания в кишечнике). Профилактика. Взрослым - по 2-5 мг/сут, детям от 0 месяцев - по 2 мг/сут. Лечение. Взрослым - по 50-100 мг/сут в 1-2 приема, детям от 0 месяцев - по 20 мг. Курс лечения для взрослых - 1 месяц, для детей - 2 недели. При сопутствующей терапии противотуберкулезными препаратами - по 5-10 мг/сут. Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым - внутривенно или внутримышечно - 30-600 мг: детям от 0 месяцев - 10-100 мг ежедневно. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение, появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект): судороги (возникают только при быстром введении). Передозировка: Симптомы. Нарушение обмена веществ, проявляющееся накоплением молочной кислоты в миокарде, мышцах, печени и почках с одновременным снижением в них содержания гликогена. Возможно появление очагов облысения. Возможно угнетение активности против свертывающей системы крови. Лечение. Препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет. Взаимодействие с другими ЛС: Фармацевтически несовместим с тиамином и цианокобаламином. Усиливает действие диуретиков: ослабляет активность леводопы. Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина. Фармакологическое действие и фармакокинетика Витамин В6. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия). Фармакокинетика: Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90 %. Хорошо проникает во все ткани: накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью 2 %), а также в ходе гемодиализа. Особые указания Витамин В6 содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зёрнах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина В6 в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника. Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2,5 мг: для детей от 6 месяцев до 1 года - 0,5 мг, 1-1,5 г - 0,9 мг: 1,5-2 лет - 1 мг: 3-4 лет - 1,3 мг: 5-6 лет - 1,4 мг: 7-10 лет - 1,7 мг: 11-13 лет - 2 мг: для юношей 14-17 лет - 2,2 мг: для девушек 14-17 лет - 1,9 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг, при кормлении грудью - 0,5 мг. При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты. Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения возможно управление автотранспортом и занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Пиридоксин Международное непатентованное название:Пиридоксин. Форма выпуска:Раствор для инъекций. . Состав:Активное вещество: Пиридоксина гидрохлорид 10 мг или 50 мг. Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛС-001903 Фармгруппа: Витамин. Дата регистрации: 15.08.2011. Окончание регстрации: . Описание:Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Упаковка:Раствор для инъекций 10 мг/мл и 50 мг/мл. По 1 мл или 2 мл в ампулах. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По 10 ампул в коробке из картона с гофрированными перегородками из бумаги пачечной или мешочной. В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор (при упаковке ампул с кольцом излома, надсечками и точками нож ампульный или скарификатор не вкладывают). Срок годности:3 года. Не применять по истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:БИОСИНТЕЗ, ОАО Производитель:БИОСИНТЕЗ, ОАО. Представительство. Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/