Показания Поллиноз (сенная лихорадка, в том числе аллергический риноконъюнктивит): - крапивница различного происхождения: - зуд, зудящие дерматозы: - острая и хроническая экзема, контактный дерматит: - лекарственная аллергия: - укусы насекомых. Противопоказания Противопоказания Гиперчувствительность, беременность, период лактации, прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма), детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью: У пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией. Беременность Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение и дозы Внутрь до еды, запивая водой. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг). Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто ( 1/10): часто ( 1/100, <:1/10): нечасто ( 1/1000, <:1/100): редко ( 1/10 000, <:1/1000): очень редко (<:1/10 000). Со стороны нервной системы: часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений: нечасто: головокружение: редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия: очень редко: запор, сухость во рту. отдельные случаи снижения аппетита и диареи. Со стороны органов чувств: редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание. Со стороны дыхательной системы: редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия. очень редко: сердцебиение. Со стороны крови и кроветворных органов: редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко: кожная сыпь. Со стороны иммунной системы: редко: фотосенсибилизация, анафилактический шок. Передозировка: Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, последнее чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота). Лечение. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими ЛС: Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО. Фармакологическое действие и фармакокинетика Н1-гистаминовых рецепторов блокатор, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект. Фармакокинетика: После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация клемастина в плазме достигается через 2-4 часа. Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазное, соответствующие периоды полу выведения составляют 3,6 ± 0,9 часов и 37 ± 16 часов. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты выводятся в основном через почки с мочой (45-65%): неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко. Особые указания Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования. Для лечения детей в возрасте от 1 года можно применять Тавегил раствор для внутривенного и внутримышечного введения. В таблетках Тавегил® содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется принимать пациентам, страдающим редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Тавегил® Международное непатентованное название:Клемастин. Форма выпуска:таблетки. Состав: 1 таблетка содержит: активное вещество: 1,34 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 1 мг клемастина): вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 107,66 мг, крахмал кукурузный 10,8 мг, тальк 5 мг, повидон 4 мг, магния стеарат 1,2 мг. АТХ: Регистрация: П N008878/01 Фармгруппа: противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор. Дата регистрации: 31.05.2010. Окончание регстрации: . Описание:Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенной кромкой. На одной стороне таблетки риска и гравировка "ОТ". Упаковка:Таблетки 1 мг. По 5 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку. По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности:5 лет. Не использовать после даты истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:Новартис Консьюмер Хелс СА Производитель:FAMAR ITALIA, S.p.A. Представительство:НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А. (часть Новартис групп)