Показания Сниженная работоспособность: умственные и физические (в том числе у спортсменов) перегрузки. В составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия напряжения), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда. В составе комплексной терапии: нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая цереброваскулярная недостаточность). Абстинентное состояние при хроническом алкоголизме (в составе комплексной специфической терапии). Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам, препарата: повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях): беременность: период грудного вскармливания: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: Хронические заболевания печени и/или почек (в связи с недостаточностью данных). Беременность Безопасность применения в период беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, в период беременности препарат не назначают. Неизвестно, выделяется ли мельдоний с грудным молоком. При необходимости применения препарата Кардионат®, в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Применение и дозы Внутрь. Капсулы следует глотать целиком, запивать водой. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня. Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки - по 500 мг (2 капсулы) 2 раза в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Спортсменам - по 500 мг 1,0 г (2 - 4 капсулы) 2 раза в день перед тренировкой. Продолжительность курса в подготовительном периоде тренировок - 14-21 день, в период соревнований -10-14 дней. Ишемическая болезнь сердца (стенокардия напряжения), хроническая сердечная недостаточность - по 500 мг - 1,0 г (2 - 4 капсулы) в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема. Курс лечения - 4-6 недель. Кардиалгия при дисгормональной миокардиодистрофии - по 250 мг 2 раза в день. Курс лечения - 12 дней. Нарушение мозгового кровообращения. При ишемическом инсульте - после окончания 10-дневного курса терапии инъекционной формой препарата Кардионат® пациента переводят на прием препарата внутрь в капсулах по 500 мг - 1,0 г (2 - 4 капсулы) в сутки, принимая всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема. Общий курс лечения - 4-6 недель. При хронической цереброваскулярной недостаточности - по 500 мг (2 капсулы) в день. Курс лечения - 2-3 недели. Необходимость повторных курсов лечения (2-3 раза в год) определяется врачом. Абстинентное состояние при хроническом алкоголизме - по 500 мг (2 капсулы) 4 раза в день. Курс лечения-7-10 дней. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение или повышение артериального давления. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления. Со стороны центральной нервной системы: возбуждение. Аллергические реакции: покраснение и зуд кожи, сыпь, отек. Прочие: эозинофилия, общая слабость. Передозировка: Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью. Лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими ЛС: Можно сочетать с антиангинальными препаратами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие коронародилатирующих, некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов. При совместном применении с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами следует соблюдать осторожность ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии. Фармакологическое действие и фармакокинетика Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий, вазодилатирующими свойствами. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ): одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, сокращает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке: снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Характерно тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение, функциональных нарушений вегетативного отдела нервной системы при синдроме абстиненции у больных хроническим алкоголизмом. Фармакокинетика: После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность - 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-6 часов. Особые указания При лечении пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность, особенно при длительном применении препарата. Недостаточно данных о применении у детей. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата Кардионат® на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Кардионат® Международное непатентованное название:Мельдоний. Форма выпуска:капсулы. Состав:Состав на одну капсулу: активное вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги - 250 мг: вспомогательные вещества: крахмал картофельный 13,3 мг: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 5,7 мг, кальция стеарат 2,7 мг: капсула (желатин, титана диоксид). АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛС-000612 Фармгруппа: Метаболическое средство. Дата регистрации: 21.06.2010 / 05.10.2017. Окончание регстрации: . Описание:Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое капсул - белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование. Упаковка:Капсулы по 250 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2, 4 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:НИЖФАРМ, АО Производитель:ХЕМОФАРМ, ООО. Представительство:Нижфарм, АО