Показания Острые, и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулёз, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз). Травмы грудной клетки. Противопоказания Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к сорбиту (сироп), лактозе и сахарозе (таблетки для детей)беременностьпериод лактацииязвенная болезнь желудкадетский возраст до 1 года для сиропа и до 6 лет для таблеток. С осторожностью: Почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета желудочное кровотечение в анамнезе, заболевание печени, заболевания головного мозга, эпилепсия, алкоголизм, детский возраст, склонность к развитию лекарственной зависимости. Беременность Применение и дозы Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество: жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. Курс лечения - от 4 до 28 дней. Таблетки для детей. Детям от 6 до 14 лет - 4-8 мг 3 раза в день. Детям в возрасте от 1 года до 6 лет рекомендуется принимать сироп бромгексина. Сироп. Принимают 3 раза в день. ТАБЛИЦЪ Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшилось в течение 6-дневного лечения бромгексином. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Редко при длительном приеме препарата возможны головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, ринит и др.), повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. В этих случаях следует отменить препарат. Передозировка: Интоксикация бромгексином у людей до сих пор не установлена. Острое отравление препаратом у экспериментальных животных вызывает усиленное выделение слюны, тошноту, диарею, рвоту и снижение артериального давления. - При передозировке бромгексина, введенного перорально, необходимо в первую очередь промывать желудок, осуществлять мониторинг за параметрами кровообращения, проводить симптоматическую терапию. Взаимодействие с другими ЛС: Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхо-легочных заболеваний. Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как подавление кашлевого рефлекса затрудняет откашливание разжиженной мокроты. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань. Этанол (спирт), входящий в состав сиропа, может, изменить действие других лекарственных средств. Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например,салицилатами, фенилбутазоном или бутадиеном) может вызвать раздражение слизистой желудка. Бромгексин не совместим со щелочными растворами. Фармакологическое действие и фармакокинетика Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета), активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения. Фармакокинетика: При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно- кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность - 20% (эффект первичного "прохождения" через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Наибольшая концентрация в плазме достигается через 1 ч после введения бромгексина гидрохлорида. Период полувыведения (Т1/2) - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. В неизмененном виде с мочой выделяется лишь небольшое количество препарата. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулироваться. Особые указания Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным больным. 1 таблетка бромгексина для детей содержит 30 мг лактозы и 60 мг сахарозы. 5 мл сиропа содержит 2 г сорбита. Сироп содержит 12,5 об. % спирта. Это следует, учитывать при применений сиропа беременным, детям и группам высокого риска пациентам, с заболеванием печени, заболеваниями головного мозга, алкоголизмом, эпилепсией и склонностью к развитию лекарственной зависимости. При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина. У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Нет сведений о неблагоприятном воздействии бромгексина на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения: Таблетки для детей. Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Сироп. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Бромгексин Гриндекс Международное непатентованное название:Бромгексин. Форма выпуска:таблетки. Состав:1 таблетка содержит: действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 4 мг: вспомогательные вещества: сахароза - 60 мг, лактозы моногидрат - 30 мг, крахмал картофельный - 5 мг, магния стеарат - 1 мг.5 мл сиропа (одна чайная ложка) содержат: действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 4 мг: вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 5 мг, этанол 96 % - 0,625 мл, сорбита раствор (стабилизированный) - 2860 мг (в пересчете на 100 % сорбит - 2000 мг), левоментол - 0,55 мг, анисовое масло - 0,00025 мл, мятное масло - 0,00025 мл, фенхелевое масло - 0,00025 мл, вода очищенная - 2,20 мл. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N016027/01 Фармгруппа: Отхаркивающее муколитическое средство. Дата регистрации: 29.06.2011. Окончание регстрации: . Описание: Таблетки для детей. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской. Сироп. Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом. Упаковка: Таблетки для детей 4 мг. Таблетки для детей 4 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Сироп 4 мг/5 мл. По 100 мл во флаконах темного стекла с навинчивающимися пластмассовыми крышками с предохранительными кольцами для контроля первого вскрытая. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ГРИНДЕКС, АО Производитель:Гриндекс, АО. Представительство