Показания Бронхо-мунал П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет: - в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей: - для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита. Противопоказания Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата: - беременность: - период грудного вскармливания: - детский возраст младше 6 месяцев. С осторожностью: Беременность Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал П во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение и дозы Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды. Детям до 3-х лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок). - Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней. - В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения. Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Бронхо-мунал П обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: - очень часто ( 1/10): - часто ( 1/100, <:1/10): - нечасто ( 1/1000, <:1/100): - редко ( 1 /10000, <:1/1000): - очень редко (<: 1 /10000): - частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: диарея, боль в животе: частота неизвестна: тошнота, рвота. Нарушения со стороны дыхательной системы часто: кашель: нечасто: одышка. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей часто: сыпь: частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек. Нарушения со стороны иммунной системы нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд). Нарушения со стороны нервной системы частота неизвестна: головная боль. Общие расстройства частота неизвестна: лихорадка, усталость. Передозировка: Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Природа препарата Бронхо-мунал П и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна. Взаимодействие с другими ЛС: Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами. Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики. Фармакологическое действие и фармакокинетика Препарат Бронхо-мунал П оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей. После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами. Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности. У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов. Клинически Бронхо-мунал П уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков. Фармакокинетика: Особые указания Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет не следует применять препарат Бронхо-мунал капсулы 7 мг, предназначенный для взрослых. Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре от 15 до 25 °С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Бронхо-мунал П Международное непатентованное название. Форма выпуска:капсулы. Состав:1 капсула содержит: активные вещества: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85) - 20,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий - 3,50 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis:вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) - 0,042 мг: натрия глутамат (безводный) - 1,515 мг: маннитол - до 20,000 мг, магния стеарат - 3,000 мг: крахмал прежелатинизированный - 110,000 мг, маннитол - до 200,00 мг: оболочка капсулы: индиготин Е132 - 0.009 мг, титана диоксид Е171 - 0,98 мг, желатин - до 50 мг. АТХ:L.03.A.X Регистрация: Лекарственное средство П N011633/01 Фармгруппа: Иммуностимулирующее средство. Дата регистрации: 14.03.2008 / 12.10.2015. Окончание регстрации: . Описание:Твердые желатиновые капсулы размера № 3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок. Упаковка:Капсулы 3,5 мг. По 10 капсул в A1/PVC блистер, 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Срок годности:5 лет. Не используйте препарат по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:Сандоз д.д. Производитель:LEK d.d. Представительство:САНДОЗ