Латинское названиеBACTERIOPHAGUM COLI-PROTEIМеждународное непатентованное названиеBACTERIOPHAGUM COLI-PROTEIФорма выпуска. Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения. Упаковка. Флакон 100 мл. 100 мл. Описание. Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения прозрачный, желтого цвета различной интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. Фармакологическое действие. Препарат вызывает специфический лизис бактерий Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Еscherichia coli. Показания. Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, дисбактериозов, вызванных бактериями протея и энтеропатогенной кишечной палочки в составе комплексной терапии: Заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит). Хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит). Урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит). Энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника. Генерализованные септические заболевания. Гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.). Другие заболевания, вызванные протеем и кишечной палочкой. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя. Способ применения и дозы. Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Рекомендуемые дозировки препарата: Возраст пациента 0-6 мес - 5 доз на 1 прием при введении препарата внутрь (мл) - 5-10 доз на 1 прием при введениипрепарата в клизме (мл). Возраст пациента 6-12 мес - 10 доз на 1прием при введениипрепарата внутрь (мл) - 10-20 доз на 1прием при введениипрепарата в клизме(мл). Возраст пациента от 1 года до 3 лет - 15 доз на 1прием при введениипрепарата внутрь (мл) - 20-30 доз на 1прием при введениипрепарата в клизме (мл). Возраст пациента от 3 до 8 лет - 15-20 доз на 1прием при введениипрепарата внутрь (мл) - 30-40 доз на 1прием при введениипрепарата вклизме (мл). Возраст пациента от 8 лет и старше - 20-30 доз на 1прием при введениипрепарата внутрь (мл) - 40-50 доз на 1прием при введениипрепарата в клизме (мл). Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям). В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида. В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют: В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите - по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час). При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника. Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней. При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи). Состав. Раствор содержит: Активное вещество:смесь стерильный фаголизатов бактерий Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и энтеропатогенной Escherichia coli различных серогрупп 100 мл. Вспомогательные вещества:8-гидроксихинолина сульфата моногидрат 0.0001 г/мл. Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью. Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача). Особые указания. При помутнении препарат не применять! Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила: Тщательно мыть руки. Обработать колпачок спиртсодержащим раствором. Снять колпачок, не открывая пробки. Не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы. Не оставлять флакон открытым. Вскрытый флакон хранить только в холодильнике. При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Отсутствует. Побочные эффекты. Не установлены. Лекарственное взаимодействие. Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками. Условия хранения. Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8С