Показания запор (в т.ч. хронический)- необходимость размягчения стула в медицинских целях (при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии, болевой синдром после удаления геморроидальных узлов, послеоперационный период)- дисбактериоз кишечника - печеночная энцефалопатия- печеночная прекома и кома (лечение и профилактика)- гипераммониемия- энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство- синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений). Противопоказания Противопоказания Гиперчувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой), коло, илеостома, подозрение на аппендицит. С осторожностью: Беременность Применение и дозы Дозу препарата подбирают индивидуально. При лечении запоров и для размягчения стула: ТАБЛИЦЪПродолжительность лечения составляет 10-14 дней, повторные курсы назначаются с недельными перерывами. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер и являются следствием превышения дозы. Спазмы, ощущение дискомфорта или боль в животе, а также диарея могут быть устранены снижением дозы. Метеоризм, появляющийся в начале лечения, как правило, проходит через 1-2 дня. Отмечались случаи кожных реакций (сыпь). При длительной терапии высокими дозами лактулозы при лечении печеночной энцефалопатии может развиться нарушение водно-электролитного баланса, и, как следствие, судороги, тошнота, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость. Передозировка: Прием слишком высоких доз препарата может вызвать диарею и нарушение водно-электролитного баланса. Лечение: отмена препарата. Взаимодействие с другими ЛС: При использовании терапевтических доз лактулозы не отмечалось клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать ПОРТАЛАК в течение двух часов после приема другого лекарственного средства. При одновременном приеме лактулоза может инактивировать препараты, для высвобождения которых в толстом кишечнике создастся неблагоприятная среда (например, препараты, содержащие месалазин). Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект. Фармакологическое действие и фармакокинетика Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са 2, способствует выведению ионов аммония. Под влиянием лактулозы происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, что в свою очередь приводит к снижению pH в просвете толстого кишечника и активизации его перистальтики. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. Препарат оказывает слабительное действие, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под воздействием лактулозы уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ в проксимальном отделе толстой кишки и их абсорбция в системный кровоток. Концентрация ионов аммония снижается в крови на 25 - 50 %, уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ. Препарат обладает способностью тормозить рост сальмонелл в толстом кишечнике. Действие препарата наступает через 24 - 48 часов после приема внутрь по мере прохождения препарата через ЖКТ. Фармакокинетика: Лактулоза практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (всасывается не более 3 % принятой дозы), не уменьшает абсорбцию витаминов, не вызывает привыкания. Особые указания Если запор не устранен в течение нескольких дней приема препарата, а также при возобновлении запора после прекращения приема препарата, следует проконсультироваться с врачом. В связи с присутствием в препарате незначительных количеств сахаров (15 мл сиропа содержат до 1,7 г галактозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении препарата больным с сахарным диабетом и непереносимостью лактозы. С осторожностью назначают препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма. При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, нельзя использовать другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению, что достигнута адекватная доза для терапии энцефалопатии. Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей. Влияние на способность управлять транспортными средствами: В рекомендованных дозах ПОРТАЛАК не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 25 °С. Не замораживать из-за возможной кристаллизации лактулозы! Хранить в недоступном для детей месте! Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Порталак® Международное непатентованное название:Лактулоза. Форма выпуска:сироп. Состав:100 мл сиропа содержат 66,7 г лактулозы концентрата. Вспомогательные вещества: вода очищенная. АТХ: Регистрация: П N015059/01 Фармгруппа: слабительное средство. Дата регистрации: 05.11.2008. Окончание регстрации: . Описание:Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета. Упаковка:Сироп 667 мг/мл. По 250 мл и 500 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полипропиленовой крышкой, с уплотненным кольцом из вспененного полиэтилена. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. Производитель:BELUPO, Pharmaceuticals &: Cosmetics, d.d. Представительство:БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/