Показания В комплексной терапии следующих неврологических, заболеваний, сопровождающихся дефицитом витаминов группы В: - полинейропатии (диабетической, алкогольной): - межреберная невралгия: - невралгия тройничного нерва: - неврит лицевого нерва: - корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника: - шейный синдром: - плече-лопаточный синдром: - поясничный синдром: - люмбоишалгия. Противопоказания Противопоказания - Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата: - тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН): - период беременности и грудного вскармливания: - детский возраст. С осторожностью: Беременность Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. Применение и дозы Режим дозирования При выраженном болевом синдроме лечение начинают с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата, ежедневно, в течение 5-10 дней и далее, с переходом на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю) в течение 2-3 недель. Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение. Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь препаратом Нейромультивит в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой. Внутривенное введение не допускается. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Применяются следующие понятия и частоты: очень часто ( 1/10), (часто ( 1/100, <:1/10): нечасто ( 1/1000, <:1/100): редко ( 1/10000, <:1/1000): очень редко (<: 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Со стороны иммунной системы: редко: аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, анафилактический шок). Со стороны желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях: тошнота, рвота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях: тахикардия, повышенное потоотделение. Со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: повышенное потоотделение, акне. Со стороны нервной системы: Очень редко: головокружение, спутанность сознания. Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях: может возникнуть раздражение в месте введения препарата: при быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиться системные реакции: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги. Передозировка: Симптомы передозировки: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги. Лечение: симптоматическое. Взаимодействие с другими ЛС: В присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин полностью распадается. В присутствии продуктов распада витамина В1 другие витамины могут подвергаться инактивации. Тиамин несовместим с окисляющим и восстанавливающими соединениями, в том числе: йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рабофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами. Медь ускоряет разрушение тиамина: кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3). Терапевтические дозы витамина В6 могут снижать действие леводопы при одновременном приеме. Возможно взаимодействие с циклоспорином, пеницилламином, изониазидом, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами. Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света: никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие. Фармакологическое действие и фармакокинетика Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины B1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом, со стороны периферической нервной системы. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин является кофактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов. Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Фармакокинетика: После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и планцентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиаминпирофосфата, 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата. После внутримышечного введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2 - 5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%. После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту. Особые указания Препарат следует вводить исключительно внутримышечно и не допускать попадания в сосудистое русло. При непреднамеренном внутривенном введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях) в зависимости от тяжести возникших симптомов. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Информация о предостережении относительно применения препарата Нейромультивит водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре от 2 °С до 8 °С. Для пациентов: допускается хранение препарата при температуре не выше 25°С в течение 14 дней. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Нейромультивит® Международное непатентованное название:Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин. Форма выпуска:раствор для внутримышечного введения. Состав:1 ампула содержит: ТАБЛИЦЪ АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛП-004102 Фармгруппа: Витамины группы BДата регистрации: 25.01.2017. Окончание регстрации: . Описание:Прозрачная жидкость красного цвета, с характерным запахом. Упаковка:Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл препарата в ампулу светозащитного стекла со светло-голубой точкой разлома и кольцом светло-голубого цвета. По 5 ампул в ПВХ блистер, покрытый прозрачной пленкой: по 1 или 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности:2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ВАЛЕАНТ, ООО Производитель:G.L.PHARMA, GmbH. Представительство:ВАЛЕАНТ ООО. Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/