Показания Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами (Trychophyton spp, Microsporum spp, Epidermophyton spp.), дрожжеподобными грибами (Candida spp.), а также Pityrosporum orbiculare и P. ovale: - дерматофития лица, дерматофития туловища, паховая дерматофития, дерматофития кистей, дерматофития стоп- кандидоз кожи (интертригинозный кандидоз: кандидоз кожных складок, межпальцевый кандидоз стоп и кистей): кандидоз кожи половых органов (баланит, вульвит)- отрубевидный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и Р. ovale)- вульвовагинальный кандидоз, вагинальный трихомониаз. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к фентиконазолу и другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет. С осторожностью: Беременность В связи с недостаточностью данных безопасного применения крема Ломексин® во время беременности и лактации, применение препарата в эти периоды не рекомендуется. Применение и дозы Наружно:При дерматомикозах крем Ломексин® наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день равномерным тонким слоем, на предварительно очищенные пораженные участки, с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи и осторожно втирают. Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели. Рекомендуемая продолжительность лечения - 4 недели. Интравагинально:При вульвовагинальном кандидозе, вагинальном трихомониазе крем Ломексин® (приблизительно 5 г) с помощью аппликатора вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, 1 раз в сутки, перед сном или, при необходимости, 2 раза в сутки - утром и вечером. Курс лечения - 7 дней. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Лечение проводят до полного клинического выздоровления. Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть. Применение аппликатора - см. рис. После каждого применения, промыть аппликатор теплой водой (не выше 50 °С) с мылом и высушить. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (>:1/10), часто (от >: 1/100 до <: 1/10), нечасто (от>: 1/1000 до <: 1/100), редко (от>:1/10 000 до <: 1/1000), очень редко (от <: 1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (крапивница, сыпь, эритема). Со стороны кожи и подкожных тканей (наружное применение): очень редко - эритема, зуд, сыпь, эритематозная сыпь, раздражение и отек. Со стороны слизистых оболочек (при вагинальном применении): очень редко - зуд, жжение в области нанесения препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка: В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна. Взаимодействие с другими ЛС: Не изучалось. Фармакологическое действие и фармакокинетика Ломексин® - противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного и местного применения. Фентиконазол (действующее вещество Ломексина®) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов Trychophyton spp, Microsporum spp, Epidermophyton spp, Pityrosporum orbiculare и P. ovale, дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. при концентрациях ниже минимальной подавляющей концентрации - от 0,25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины противогрибковой активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами. Фармакокинетика: Фентиконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном наружном применении концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна. Особые указания При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды. При нанесении на обширные участки кожи повышается риск развития сенсибилизации. При развитии аллергической реакции необходимо прекратить лечение, обратиться к лечащему врачу и начать соответствующее лечение. При отсутствии эффекта в течение 4 недель лечение следует прекратить и уточнить диагноз. При вульвовагинальном кандидозе и вагинальном трихомониазе: препарат нельзя применять во время менструации, курс лечения целесообразно начинать после менструации, в период применения препарата рекомендуется использовать надежные методы контрацепции. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Ломексин® Международное непатентованное название:Фентиконазол. Форма выпуска:крем для вагинального и наружного применения. Состав:100 г крема содержат:ТАБЛИЦЪ АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛС-002508 Фармгруппа: противогрибковое средство. Дата регистрации: 29.12.2011. Окончание регстрации: . Описание:Белый однородный крем. Упаковка:Крем для вагинального и наружного применения, 2%. По 30 г крема в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой. Одна туба с инструкцией по применению в картонной пачке. По 78 г крема в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой. Одна туба с дозатором, помещенным в прозрачный пластиковый пенал, и с инструкцией по применению, в картонной пачке. Срок годности:3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:РЕКОРДАТИ Ирландия Лтд. Производитель:RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica, S.p.A. Представительство:РЕКОРДАТИ