Показания Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит: пневмония: бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты: бронхоэктатическая болезнь: * хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр). Па­циенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе сорбитола). С осторожностью: Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Беременность При необходимости применения препарата во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода. В период грудного вскармливания применять препарат следует с осторожностью, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком. Применение и дозы Внутрь, во время приема пищи или после еды, с достаточным количеством жидкости (по­ловина стакана воды, чая или сока). 1 чайная ложка (5 мл) сиропа содержит 15 мг амброксола гидрохлорида. Взрослым и детям старше 12 лет - в первые 2-3 дня по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 3 раза в сутки, затем по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 2 раза в сутки или по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 3 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения - по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 3 раза в сутки. Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки: детям в возрасте 2-5 лет - по 2,5 мл сиропа (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки: с момента рождения до 2 лет - по 2,5 мл сиропа (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки. Не рекомендуется принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача. Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача. Во время применения препарата рекомендуется обильное питье. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, сухость во рту, запор: при дли­тельном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота. Со стороны дыхательной системы: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек: в отдельных случаях - аллергический дерматит, анафилактический шок. Прочие: редко - слабость, головная боль, экзантема, дизурия. Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, диарея. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата: прием пищи с высоким содержанием жиров. Взаимодействие с другими ЛС: Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эрит­ромицина и доксициклина. Фармакологическое действие и фармакокинетика Муколитическое и отхаркивающее средство. Обладает секретолитическим, секретомоторным и отхаркивающим действием. Амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого компонента мокроты и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты (рас­щепляющие связи между полисахаридами мокроты) и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, уменьшает вязкость мокроты и ее адгезивные свойства (муколитическое или секретолитическое действие). Амброксол стимулирует и увеличивает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия слизистой бронхов (мукокинетическое или секретомоторное действие), препят­ствует слипанию ресничек. Перистальтические сокращения по спирали реснитчатых (ци­лиарных) клеток эпителия бронхов выводят слизь из бронхиального дерева (мукоцилиар­ный транспорт или мукоцилиарный клиренс). Амброксол значительно улучшает мукоци­лиарный транспорт. Амброксол повышает синтез и секрецию поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. В результате этих механизмов значительно уменьшается вязкость мокроты и улучшается её отхаркивание. Фармакокинетика: Абсорбция - высокая (при любых путях введения). После приёма внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. Время достижения максимальной концентрации - 2 ч. Связь с белками плазмы - 80 %. Проникает через гематоэнцефаличе­ский барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водораствори­мых метаболитов, в неизмененном виде - 10 %. Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточно­сти, не изменяется при нарушении функции печени. Особые указания Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Не содержит сахар! Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать сироп: 5 мл сиропа содержат сорбитол и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ. Препарат может вызывать послабляющий эффект, поскольку содержание сорбитола в су­точной дозе может превышать 10 мг (600 мг сорбитола в 1 мл сиропа, а суточная доза может достигать 30 мл, соответственно 18 г сорбитола). Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Бронхорус® Международное непатентованное название:Амброксол. Форма выпуска:сироп. Состав:Состав на 1 мл: Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 3 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол - 600 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен) - 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен) - 0,2 мг, пропиленгликоль - 80 мг, натрия сахарината дигидрат - 0,5 мг, повидон (коллидон 90 F, пласдон-К90) - 15 мг, ароматизатор малиновый - 2 мг, вода очищенная-до получения 1 мл сиропа. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛС-002636 Фармгруппа: Отхаркивающее, муколитическое средство. Дата регистрации: 30.08.2011 / 13.02.2014. Окончание регстрации: . Описание:Прозрачная жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета. Упаковка:Сироп 3 мг/мл. По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми. По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной или бутылки тёмного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с накатываемой резьбой и контролем первого вскрытия или крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Каждый флакон, бутылку с инструкцией по применению и ложкой дозировочной аптеч­ной или без ложки дозировочной аптечной помещают в пачку из картона. Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:СИНТЕЗ, ОАО Производитель:СИНТЕЗ, ОАО. Представительство