Показания Для симптоматического лечения: - в комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) - для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах: - поверхностный тромбофлебит, флебит: постфлебитные состояния: - ревматическое поражение мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит: - послеоперационные отеки, контузии, вывихи, растяжения связок. Противопоказания Противопоказания - Гиперчувствительность к компонентам препарата: - гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП): - III триместр беременности и период грудного вскармливания: - детский возраст до 14 лет (из-за отсутствия клинического опыта применения): - нарушение целостности кожных покровов. С осторожностью: Одновременное применение препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический насморк, полипы слизистой носа. Беременность Клинический опыт, доказывающий безопасность препарата при применении во время беременности и в период кормления грудью, отсутствует. Применение препарата возможно лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Применение и дозы Гель применяется наружно. 3-4 раза в сутки путем втирания геля тонким слоем в кожу болезненных участков тела. Количество, необходимое для одного втирания, составляет около 4-5 см выжатого из тубы геля. Общее суточное количество не должно превышать 20 см геля. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Переносимость препарата, как правило, очень хорошая. Местные реакции: Возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи - контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, ощущение тепла и жжения в месте применения. Передозировка: Нет сведений о случаях передозировки при местном применении. При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота. Лечение: промывание ротовой полости и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими ЛС: Гель может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействии с другими лекарственными средствами не описано. Фармакологическое действие и фармакокинетика Комбинированный препарат для местного применения, в состав которого входят индометацин и троксерутин. Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием, приводящим к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления пораженных тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов путем обратимой блокады циклооксигеназы 1 и 2. Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Оказывает ангиопротекторное действие. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при различных патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью. Троксиметацин гель при нанесении на кожу подавляет воспалительную отечную реакцию, уменьшает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенные там кровеносные сосуды. Оказывает выраженное венотонизирующее, капилляропротекторное действие. Фармакокинетика: Используемая гелевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение лекарственных компонентов Индометацин и Троксерутин. Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата. При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов в системный кровоток клинически незначимо. Особые указания Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку. При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение - слезоточивость, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры при этом - промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологическим раствором до исчезновения или уменьшения жалоб. Натрия бензоат и диметилсульфоксид, содержащиеся в препарате в качестве вспомогательных веществ, могут оказать раздражающее действие на кожу. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами). Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Троксиметацин Международное непатентованное название:Индометацин + Троксерутин. Форма выпуска:гель для наружного применения. Состав:1 г препарата содержит: активные вещества: индометацин 30 мг, троксерутин 20 мг: вспомогательные вещества: карбомер 15 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, натрия бензоат 2,5 мг, макрогол-400 522 мг, изопропанол 150 мг, диметилсульфоксид 150 мг, вода очищенная 110 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛП-003160 Фармгруппа: противовоспалительное средство для местного применения. Дата регистрации: 31.08.2015. Окончание регстрации: 2020-08-31 2020-08-31 . Описание:Однородный, прозрачный гель от желтого до желто-коричневого цвета. Упаковка:Гель для наружного применения. По 40 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Срок годности:2 года. Не применять после истечения срока годности Владелец рег.удостоверения:Вет. Пром АД Производитель:CSPC OUYI PHARMACEUTICAL, Co. Ltd. Представительство:ВЕТПРОМ АД. Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/