Показания В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения: невралгия, неврит, парез лицевого нерва, ретробульбарный неврит, ганглиониты (включая опоясывающий лишай), плексопатия, нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп, неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы. Противопоказания Противопоказания Период беременности и грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания"). Детский возраст. Декомпенсированная сердечная недостаточность. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: Беременность Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания (см. раздел "Противопоказания"). Применение и дозы Инъекции выполняют глубоко внутримышечно. В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма® композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма® композитум). Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача. Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: ТАБЛИЦЪ * в отдельных случаях - симптомы проявляются с неизвестной частотой: Со стороны иммунной системы: редкие: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке): со стороны нервной системы: в отдельных случаях: головокружение, спутанность сознания: со стороны сердечно - сосудистой системы: очень редкие: тахикардия: в отдельных случаях: брадикардия, аритмия: со стороны желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях: рвота: со стороны кожи и подкожных тканей: очень редкие: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница: со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: в отдельных случаях: судороги: общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях: может возникнуть раздражение в месте введения препарата: системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка: Лечение передозировки заключается в отмене препарата и симптоматической терапии. Взаимодействие с другими ЛС: Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами и др. Медь ускоряет разрушение тиамина: кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3). Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом. При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света: никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие. Фармакологическое действие и фармакокинетика Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин - местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую. Фармакокинетика: После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80 % тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7 - 3,6 мг при скорости восполнения 2,2 - 2,4%. Особые указания При случайном внутривенном введении больной должен наблюдаться доктором или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Мильгамма® Международное непатентованное название:Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]. Форма выпуска:Раствор для внутримышечного введения. Состав:2 мл раствора для внутримышечного введения содержит: активные вещества: тиамина гидрохлорид 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид 100,0 мг, цианокобаламин 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид 20,0 мг: вспомогательные вещества: бензиловый спирт 40,0 мг, натрия полифосфат 20 мг, калия гексацианоферрат 0,20 мг, натрия гидроксид 12,0 мг, вода для инъекций до 2 мл. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N012551/02 Фармгруппа: Витамины группы В + прочие. Дата регистрации: 26.09.2011. Окончание регстрации: . Описание:Прозрачный раствор красного цвета. Упаковка:Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл в ампулу из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I, на ампулу наклеивают этикетку и краской наносят белую точку. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. По 5 ампул в картонный поддон с разделителями. По 10 ампул в картонный поддон с разделителями. По 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ или по 1, 5 картонных поддонов (по 5 ампул в поддоне) или 1 картонный поддон (по 10 ампул в поддоне) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ Производитель:Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse, GmbH. Представительство:ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ