Показания Ановуляторное бесплодие (индукция овуляции): - аменорея (дисгонадотропная форма), вторичная аменорея, постконтрацептивная аменорея: - синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников)- олигоменорея: - галакторея (на фоне опухоли гипофиза): - синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи)- андрогенная недостаточность- у мужчин: олигоспермия. Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к компонентам препарата- печеночная и/или почечная недостаточность- - беременность и период лактации- киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников)- опухоль или гипофункция гипофиза- нарушения функции щитовидной железы или надпочечников- метроррагия неясной этиологии- длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения- новообразования половых органов- эндометриоз- недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии- непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы (так как каждая таблетка содержит 100 мг лактозы). С осторожностью: Беременность Не применяется. Применение и дозы Для стимуляции овуляции назначают но 50 мг 1 раз в день перед сном, начиная с 5 дня менструального цикла, в течение 5 дней (при отсутствий цикла - в любое время). При отсутствии эффекта (овуляция не развивается в течение 30 дней) увеличивают дозу до 150 мг/сут, или удлиняют курс до 10 дней. Курсовая доза не должна превышать 1 г. Развитие овуляции определяется по наличию двухфазной базальной температуры, среднему циклическому повышению продукции ЛГ, росту сывороточного прогестерона во время вероятной средней фазы лютеинезации или при менструальном кровотечении женщин с аменореей. Если овуляция имеет место, а беременности нет, то следует повторить прием той же самой дозы при следующем лечебном курсе. Если после вероятно состоявшейся овуляции не последовало менструального кровотечения, следует принять во внимание возможность беременности, и перед новым курсом лечения эту возможность необходимо исключить. Мужчинам назначают по 50 мг 1-2 раза в день в течение 3-4 мес (необходим систематический контроль сперматограммы). Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций, депрессия, повышенная возбудимость, бессонница. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, метеоризм, диарея. Аллергические реакции: редко - сыпь, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства. Со стороны мочеполовой системы: редко - полиурия, учащение мочеиспускания, боли в низу живота, дисменорея, меноррагия, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное). Прочие: увеличение массы тела, "приливы" крови к лицу, редко - снижение остроты зрения, аллопеция, болезненность в области грудных желез. Появление признаков гиперстимуляции яичников и общих побочных эффектов требует уменьшения дозы или отмены препарата. Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, "приливы" крови к лицу, нарушение зрения. Лечение: отмена препарата (симптомы передозировки проходят самостоятельно). Взаимодействие с другими ЛС: Фармакологическое действие и фармакокинетика Антиэстроген нестероидной структуры, действие которого обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию: в больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает. Фармакокинетика: При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Т1/2 - 5-7 дней. Выводится в основном с желчью. Особые указания Рекомендуется до начала приема препарата проверить функцию печени. Перед применением этого препарата следует обязательно провести тщательное гинекологическое обследование. Применение этого препарата показано в случаях, когда суммарный уровень гонадотропина в моче ниже нижней границы нормы или на уровне нормы, пальпация яичников не выявляет отклонений от нормы, и функции щитовидной железы и надпочечников. При отсутствии созревания яйцеклетки следует до применения данного препарата исключить или лечить все другие возможные причины бесплодия. Если обнаружено увеличение яичников или их кистозная трансформация, применение препарата не разрешается до возвращения яичников к нормальным размерам. В дальнейшем следует уменьшить дозу или продолжительность лечения.В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка". Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, а также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется начать профилактическое введение прогестерона. Повышает вероятность развития многоплодной беременности. Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать нарушения зрения. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре 15 - 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте! Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Клостилбегит® Международное непатентованное название:Кломифен. Форма выпуска:таблетки. Состав:Каждая таблетка содержит 50 мг активного вещества кломифена цитрата. Вспомогательные вещества: желатин - 2 мг, магния стеарат - 2 мг, стеариновая кислота - 2 мг, тальк - 5 мг, крахмал картофельный - 39 мг, лактозы моногидрат - 100 мг. АТХ:G03GB02 Регистрация: Лекарственное средство П N014432/01 Фармгруппа: Антиэстрогенное средство. Дата регистрации: 18.09.2008 / 09.10.2014. Окончание регстрации: . Описание:Круглые, плоские таблетки с фаской, белого, желтовато-белого, или серовато-белого "СLO" на одной стороне таблетки, без или почти без запаха. Упаковка: Таблетки 50 мг. По 10 таблеток во флаконе коричневого стекла с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//алюминиевая фольга. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности:5 лет. Владелец рег.удостоверения:ЭГИС ЗАО фармацевтический завод Производитель:EGIS PHARMACEUTICALS, Plc. Представительство:ЭГИС ЗАО фармацевтический завод