Латинское названиеNITREMEDМеждународное непатентованное названиенитрендипин (nitrendipine)Форма выпускатаблетки Упаковка 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные. Описание. Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, с фасками, с риской на одной стороне и гравировкой "10" на другой. Показания— артериальная гипертензия. Способ применения и дозы. Нитремед применяют внутрь, после еды, проглатывая таблетку целиком и запивая достаточным количеством воды. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на части по риске, которая нс предназначена для деления таблетки на дозы!Не рекомендуется запивать таблетки грейпфрутовым соком (см. раздел "Особые указания")!Нитрендипин чувствителен к свету, поэтому таблетки должны извлекаться из блистера непосредственно перед употреблением!Лечение назначают строго индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и на длительный срок. Нитремед в дозировке 10 мг назначают по 1 таб. 2 раза/сут, утром и вечером (20 мг нитрендипина/сут). В случае недостаточного снижения АД суточная доза может быть увеличена до 2 таб. по 10 мг 2 раза/сут (40 мг нитрендипина/сут). Нитремед в дозировке 20 мг назначают по 1 таб. 1 раз/сут утром (20 мг нитрендипина/сут). В случае недостаточного снижения АД суточная доза может быть увеличена до 1 таб. по 20 мг 2 раза/сут (40 мг нитрендипина/сут). Максимальная суточная доза составляет 40 мг нитрендипина. Обычная начальная доза нитрендипина у пациентов с артериальной гипертензией I-II степени тяжести составляет 10 мг 1 раз/сут утром. В зависимости от терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 20 мг 1 или 2 раза/сут. Препарат применяют в монотерапии или в комбинированной терапии в сочетании с диуретиком, ингибитором АПФ, антагонистом рецепторов ангиотензина II или бета-адреноблокатором. Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточностью в специальной коррекции дозы не нуждаются. Пациентам пожилого возраста и пациентам с I степенью артериальной гипертензии рекомендуется начинать применение с начальной дозы - 10 мг. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени метаболизм нитрендипина может быть замедлен, что может привести к нежелательному снижению АД. Поскольку терапевтический эффект препарата у таких пациентов может быть усилен и/или пролонгирован, лечение начинают с малых доз (10 мг/сут) при тщательном наблюдении за состоянием пациента. При выраженном снижении АД даже при низких дозах необходимо лечение прекратить. Состав 1 таб.нитрендипин 10 мг. Противопоказания— гиперчувствительность к нитрендипину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата, к другим производным 1,4-дигидропиридина;— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);— кардиогенный шок;— тяжелая степень стеноза аортального клапана;— острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель);— нестабильная стенокардия;— одновременный прием с рифампицином;— редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;— беременность;— период грудного вскармливания;— возраст до 18 лет.С осторожностью— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;— СССУ;— выраженный стеноз устья аорты или митральный стеноз;— хроническая сердечная недостаточность;— инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;— артериальная гипотензия;— почечная недостаточность;— печеночная недостаточность;— пожилой возраст. Применение при беременности и кормлении грудью. Нитремед противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания. БеременностьВ исследованиях, проведенных на лабораторных животных, было показано, что тестированные дозы нитрендипина были токсичными как для матери, так и для потомства, что проявлялось в ряде легких пороков развития у детенышей. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Грудное вскармливаниеВ экспериментах на лабораторных крысах было показано, что нитрендипин выделяется в молоко лактирующих крыс. Концентрация нитрендипина в молоке соответствовала его концентрации в плазме крови. Специальных клинических исследований с участием людей не проводилось. В связи с недостаточностью данных по проявлению эффекта нитрендипина при кормлении ребенка грудью рекомендуется прервать кормление. Побочные эффекты. Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль (особенно в начале лечения, проходящая); нечасто - парестезия, головокружение, повышенная утомляемость, обмороки, нервозность. Со стороны органа зрения: нечасто - анормальное зрение, затуманенное зрение. Со стороны слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - головокружение. Со стороны сердца: часто - стенокардия и далее возможно утяжеление приступов стенокардии, ощущение сердцебиения, тахикардия; очень редко - инфаркт миокарда. Со стороны сосудов: очень часто - периферические отеки (особенно в начале лечения. проходящие); нечасто - выраженное снижение АД; редкие - лейкоцитокластический васкулит. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор; очень редко - гиперплазия десен. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности ферментов печени, особенно трансаминаз. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - приливы крови к коже лица (особенно в начале лечения, проходящие); нечасто - кожный зуд, крапивница, сыпь, фотосенсибилизация; очень редко - эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - миалгия, артралгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - учащенные позывы к мочеиспусканию, полиурия. Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - эректильная дисфункция, гинекомастия, меноррагия. Общие реакции: нечасто - увеличение веса, повышенное потоотделение; очень редко - лихорадка.В случае появления побочных эффектов, не указанных в инструкции, пациент должен обратиться к врачу