Показания Психоорганический синдром, обусловленный нарушениями мозгового кровообращения и возрастными инволюционными изменениями головного мозга: цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) и сочетанной этиологии, проявляющейся в форме: нарушений памяти и/или внимания, снижения интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональной неустойчивости, астенических, астено-депрессивных и умеренно выраженных депрессивных состоянии, головной боли, головокружений, шума в ушах. Противопоказания Противопоказания Гиперчувствительность к действующему веществу идебенону, хроническая почечная недостаточность, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных). С осторожностью: при беременности и в период лактации Беременность С осторожностью Применение и дозы Внутрь по 1 капсуле (30 мг) 2-3 раза в день после еды, рекомендуется вечерний прием производить не позднее 17 часов. Продолжительность курса терапии составляет 1,5-2 мес. Повторные курсы рекомендуется проводить 2-3 раза в год. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Аллергические реакции, нарушение засыпания, психическое возбуждение, головная боль, диспепсия. Передозировка: Усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими ЛС: Не установлено Фармакологическое действие и фармакокинетика Улучшает обменные процессы в головном мозге путем активации синтеза глюкозы и АТФ, улучшения кровоснабжения и оксигенации тканей мозга, способствует выведению лактатов. Будучи антиоксидантом, замедляет перекисное окисление липидов и тем самым предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Обладает ноотропными свойствами с психостимулирующим эффектом и нейропротекторным действием. С первых дней приема препарата проявляется антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие. Ноотропное и мнемотропное действие отмечается после 20-25 дней лечения. Фармакокинетика: Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации в крови достигается через 4 часа. Период полувыведения составляет около 18 часов. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Отсутствует кумуляция даже при длительном применении. Метаболизируется в печени, экскретируется с мочой и фекальными массами. Особые указания Влияние на способность управлять транспортными средствами: Нельзя принимать во время работы водителям транспорта и лицам, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции, т.к. изучение влияния препарата на лиц, управляющих автомобилем или выполняющих работу, требующую быстроты психомоторных реакций, не проводилось. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Нобен® Международное непатентованное название:Идебенон. Форма выпуска:капсулы. Состав:1 капсула содержит в качестве активного вещества 30 мг идебенона и вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон), магния стеарат. Состав оболочки капсул: титана диоксид, хинолиновый желтый, солнечный закат желтый, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, желатин. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-005240/09 Фармгруппа: Ноотропное средство. Дата регистрации: 30.06.2009. Окончание регстрации: . Описание:Капсулы желатиновые твердые желтого цвета № 1. Содержимое капсул - гранулят, содержащий гранулы и порошок желтого или желто- оранжевого цвета с вкраплениями от светло желтого до оранжевого цвета, допускаются белые вкрапления. Упаковка:Капсулы 30 мг. 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 6, 9, 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения: Производитель:БИННОФАРМ, ЗАО. Представительство:БИННОФАРМ ЗАО
| Страна | Великобритания | Действующее вещество | Идебенон |
