ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ДОНА Регистрационный номер: П N013659/01 от 13.12.2007 Торговое название препарата: Дона Международное непатентованное название: глюкозамин. Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Состав: Один пакетик содержит: активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 1884 мг (содержит глюкозамина сульфат 1500 мг и натрия хлорид 384 мг); вспомогательные вещества: аспартам, сорбитол, карбовакс 4000 (макрогол 4000), лимонная кислота. Описание Кристаллический порошок белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор. Код АТХ: М01АХ05. Фармакологические свойства ДОНА обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли. Фармакокинетика Всасывание в желудочно-кишечном тракте 90 %, биодоступность 26 %, период полувыведения 70 часов. Показания к применению Первичный и вторичный остеоартрит, остеохондроз, спондилоартроз. Противопоказания Индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину сульфату, аспартаму и другим компонентам препарата. Из-за содержания аспартама противопоказан пациентам с фенилкетонурией. Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации, а также в детском возрасте (до 12 лет) из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов. С осторожностью Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски). Способ применения и дозы Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 200 мл воды, принимают внутрь 1 раз в сутки. Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач. Минимальный курс терапии составляет 6 недель. Побочное действие Переносимость препарата хорошая, в отдельных случаях возможны: гастралгия, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции - крапивница, зуд. Передозировка Случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами. Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает – полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола. Особые указания При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль. Форма выпуска По 3950 мг (1500 мг глюкозамина сульфата) в пакетики из трехслойного материала, изготовленного из бумаги, полиэтилена, запаянных вместе термическим способом с четырех сторон. Полиэтиленовая пленка непосредственно соприкасается с содержимым пакетика. По 20 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности 3 года. Не применять после срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºC. Хранить в местах, недоступных для детей Условия отпуска Отпускается без рецепта. Владелец регистрационного удостоверения МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352, Бад Хомбург, Германия Производитель: РОТТАФАРМ Лтд, Ирландия Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Майлан Фарма», Россия 125315, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 72, к. 4. Тел. (495) 130-05-50 Факс (495) 130-05-51